近日，南京蘭伯艾克斯生物科技有限公司憑借完善的生物安全管理體系與智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，成功獲得與人體健康相關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證。該備案嚴(yán)格依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》要求，涵蓋實(shí)驗(yàn)室法人資質(zhì)、生物安全組織架構(gòu)、平面布局圖及應(yīng)急預(yù)案等核心材料。

作為生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)，蘭伯艾克斯在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中采用物聯(lián)網(wǎng)化智能控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)空氣流通、廢物處理等環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)監(jiān)控，并通過類器官培養(yǎng)、干細(xì)胞制備等技術(shù)驗(yàn)證設(shè)備穩(wěn)定性。其研發(fā)團(tuán)隊(duì)均持有生物安全培訓(xùn)合格證書，并定期開展泄漏應(yīng)急演練。標(biāo)志著蘭伯艾克斯在病原微生物研究領(lǐng)域的合規(guī)性達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為后續(xù)干細(xì)胞成藥CDMO研發(fā)及臨床技術(shù)申報奠定安全基礎(chǔ)。